При входе на сайт вы даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с пользовательским соглашением
Гинепристон®
Таблетки
Регистрационный номер
ЛС – 000604
Международное непатентованное название
Мифепристон
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество
Мифепристон - 0,01г.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая — 0,0746г, карбоксиметилкрахмал натрия - 0,0045г, кальция стеарат 0,00091.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакологическая группа
Антигестаген
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гинепристон
® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1- гликопротеином) составляет 98 %.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 час.
Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта, или если примененный способ контрацепции не может считаться надёжным).
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортико-стероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.
Применение при беременности и лактации
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристон
® .
Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке Гинепристона
® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристон® может применяться в любую фазу менструального цикла.
Побочное действие
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.
Передозировка
Прием Гинепристона
® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и БАД
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.
Форма выпуска
По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Особые указания
Гинепристон
® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции.Гинепристон
® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём и СПИДа.Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте. При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, 4
тел./факс: (48439) 6-47-41