Леккер-перекись водорода 3% средство дезинфицирующее (кожный антисептик) №1 10 мл, спрей

ЛЕККЕР, Россия

ИНСТРУКЦИЯ
по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «ЛЕККЕР - Перекись водорода 3% спрей»

1.ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Дезинфицирующее средство «ЛЕККЕР - Перекись водорода 3% спрей» (далее - средство) представляет собой готовый к применению кожный антисептик в виде бесцветной прозрачной или слабо опалесцирующей жидкости без запаха. Содержит: перекись водорода 3% в качестве действующего вещества, натрия бензоат и воду очищенную.
Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных (кроме микобактерии туберкулеза), грамотрицательных бактерий, грибов рода Кандида;
Дезинфицирующее средство перекись водорода 3% по параметрам острой токсичности, согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок относится к 4 классу малоопасных соединений.
Предельно-допустимая концентрация паров в воздухе - 0,3 мг/м3. Кумулятивными свойствами не обладает. Оказывает слабое раздражающее действие на слизистые оболочки глаза.

1.2. Средство предназначено:
- для гигиенической обработки рук медицинского персонала в лечебно-профилактических учреждениях, в машинах скорой медицинской помощи, в зонах чрезвычайных ситуаций;
- для гигиенической обработки рук работников лабораторий (в том числе бактериологических, вирусологических, иммунологических, клинических и др.), аптек и аптечных заведений;
- для гигиенической обработки рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учебных заведений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.), санаторно-курортных учреждений, пенитенциарных учреждений;
- для гигиенической обработки рук работников парфюмерно-косметических, фармацевтических и микробиологических предприятий, предприятий пищевой промышленности, общественного питания, торговли (в т.ч. кассиров и др. лиц, работающих с денежными купюрами), на объектах коммунальной службы;
- для применения населением в быту (гигиеническая обработка рук. Для профилактики капиллярных кровотечений)

2. ПРИМЕНЕНИЕ

2.1.ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА РУК: на сухие руки (без предварительного мытья водой и мылом) нанести не менее 3 мл средства и втирать в кожу до высыхания, но не менее 30 сек., обращая внимание на тщательность обработки кожи рук между пальцами и кончиков пальцев.

3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

3.1. Использовать только для наружного применения.
3.2.Не наносить на раны и слизистые оболочки.
3.3. Избегать попадания средства в глаза.

4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

При попадании перекиси водорода на слизистую оболочку глаз, их следует быстро и тщательно промыть водой в течение 15 мин. и обратиться к врачу.

5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ, УПАКОВКА

5.1. Допускается транспортировка наземными видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от -30°С до +30°С.
5.2. Хранить в плотно закрытой упаковке производителя при температуре от 0°С до +30°С; вдали от источников тепла и возгорания; избегать хранения на прямом солнечном свете. Не курить! Хранить в местах недоступных детям.
5.3. При случайном розливе средство собрать в емкость для последующей утилизации.
5.4. Средство разливают по 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50 или 100 мл во флаконах из стекла или полиэтилена с распыляющей насадкой или без нее. Срок годности средства составляет 2 года со дня изготовления при условии хранения в невскрытой упаковке производителя.
5.5. При случайном разливе средства засыпать его негорючими материалами (песком, землей и др.), собрать в емкости для последующей утилизации, а загрязненный участок вымыть водой. При уборке пролившегося средства использовать индивидуальную спец-одежду (комбинезон, сапоги, резиновые перчатки, защитные очки, универсальные респираторы типа РПГ-67 или РУ 60М с патроном марки А или промышленный противогаз марки А или БКФ. После уборки загрязненное место промыть большим количеством воды.
5.6. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного  средства в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.

6. МЕТОДЫ АНАЛИЗА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА

По показателям средство должно соответствовать показателям и нормам, регламентированным в технических условиях ТУ и указанным в таблице 1.
Таблица 1. Показатели качества и нормы.
№ п/п   Наименование показателей      Норма                                                                   Методы испытаний
1    Внешний вид, цвет и запах              Бесцветная прозрачная жидкость без запаха   п. 6.2
2    Массовая доля перекиси водорода  От 2,7 до 3,3 %                                                   п. 6.3
3    Массовая доля натрия бензоата       От 0,0425 до 0,0575 %                                       п. 6.4

6.1. Отбор проб.
6.1.1. Из каждой упаковочной единицы, отобранной для составления объединенной пробы, отбирают точечные пробы. Пробы отбирают стеклянной трубкой диаметром 10-15 мм из любой точки ёмкости после тщательного перемешивания жидкости в таре.
6.1.2. Отбираемые пробы помещают в стеклянную чистую сухую посуду и тщательно перемешивают. Объем объединенной пробы должен быть не менее 2000 см3.
6.1.3. Объединенную пробу делят на две части: одну часть для проведения испытаний на соответствие качества требованиям настоящих технических условий; вторую часть на арбитражное хранение в стеклянную посуду на 1000 см3, закрыть крышкой или притертой пробкой.
На стеклянную посуду наклеивают бумажную этикетку с указаниями:
наименование;
номер партии;
дата отбора пробы;
фамилия лица, отобравшего пробы.
6.2. Определение внешнего вида и запаха
Оценивают визуально. Для этого 10 мл средства наливают в цилиндр на 10 см3 и рассматривают в проходящем дневном свете. Запах определяется органолептически. Для этого 2 мл средства наносят на часовое стекло диаметром 60—80 мм и сразу же на расстоянии 40—60 мм органолептически проверяют наличие и характер запаха.
6.3. Определение массовой доли перекиси водорода.
6.3.1. Аппаратура, посуда и реактивы.
колба коническая Кн1-100-29/32 ТС или Кн2-100-34ТХС по ГОСТ 25336;
колба мерная 1-100-2 ГОСТ 25336, 2-100-2ПМ, 2а-100-2ПП ГОСТ 1770;
цилиндр 1-50 или 3-50 по ГОСТ 1770;
бюретка 1-2-50-0,1; 2-2-50-0,1 или 3-2-50-0,1 по ГОСТ 29251;
пипетка 2-2-10 или 3-2-10 по ГОСТ 29169;
калий марганцовокислый по ГОСТ 20490,х.ч, ч.д.а, готовится раствор с концентрацией
0,1 М по ГОСТ 25794.2 или из фиксанала;
кислота серная по ГОСТ 4204 х.ч., ч.д.а., разбавленная 1:4 (по объему);
вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
6.3.2. Проведение испытания.
Определение массовой доли (концентрации) перекиси
В мерную колбу вместимостью 100 см3 помещают 10мл раствора перекиси водорода 3%, доводят дистиллированной водой объем до метки. Раствор перемешивают. 10 мл полученного раствора помещают в коническую колбу, вместимостью 100 см3, прибавляют 5 мл разбавленной серной кислоты и титруют 0,1 М раствором перманганата калия до слабо-розового окрашивания.
6.3.3. Обработка результатов.
1 мл 0,1М раствора калия перманганата соответствует 0,001701 г перекиси водорода, которой в препарате должно быть от 2,7 до 3,3%. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми 0.1%. Допускаемая суммарная погрешность результата анализа ±0,15%, при доверительной вероятности 0,95.
Окончательный результат записывают с точностью до десятых.
6.4 Определение массовой доли натрия бензоата
6.4.1 Аппаратура, посуда и реактивы
колба коническая Кн1-100-29/32 ТС или Кн2-100-34ТХС по ГОСТ 25336;
колба мерная 1-100-2 ГОСТ 25336, 2-100-2ПМ, 2а-100-2ПП ГОСТ 1770;
цилиндр 1-50 или 3-50 по ГОСТ 1770;
бюретка 1-2-50-0,1; 2-2-50-0,1 или 3-2-50-0,1 по ГОСТ 29251;
пипетка 2-2-10 или 3-2-10 по ГОСТ 29169;
кислота хлористоводородная 0,05 М, готовят по ГФ Х или из фиксанала,
индикатор метиловый оранжевый по ТУ 6-09-5171-84, готовится 1% раствор по ГФХ,
индикатор метиловый синий по ТУ 6-09-29-76, готовится 1% раствор по ГФХ,
эфир диэтиловый чда, по ТУ 2600-001-438-52015-05,
вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
6.4.2.Проведение испытания
Определение массовой доли натрия бензоата
К 25 мл препарата прибавляют 40 мл эфира диэтилового, 2 капли раствора метилового оранжевого, 1 каплю метилового синего и титруют 0,05 М раствором кислоты хлористоводородной до фиолетового окрашивания водного слоя.
6.4.3. Обработка результатов 1 мл 0,05 М раствора кислоты хлористоводородной соответствует 0,007205 г натрия бензоата, которого должно быть от 0,0425 до 0,0575%. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми 0.1%. Допускаемая суммарная погрешность результата анализа ±0,15%, при доверительной вероятности 0,95. Окончательный результат записывают с точностью до десятых.