Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственные формы

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Раствор для приема внутрь

Состав

- Одна ампула 500 мг в 4 мл содержит: активное вещество – цитиколина мононатриевая соль 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина).

- Одна ампула 1000 мг в 4 мл содержит – цитиколина мононатриевая соль 1045, 0 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина).

- 100 мл раствора для приема внутрь содержат - цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 10,00 г цитиколина).
1 пакетик (10 мл) препарата содержат:
действующее вещество: цитиколин натрия 1045,0 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина),
вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, натрия сахаринат, глицерол формаль, краситель пунцовый Понсо 4R (Е-124), лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор клубничный PHL-142951, вода очищенная.

Описание

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

- Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость для приема внутрь с характерным клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата

Ноотропное средство.

Код АТХ

N06BX06.

Фармакодинамика

Цитоколин способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных, двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

При хронической ишемии головного мозга эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.

Показания к применению

- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов
- Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

Противопоказания

Не следует назначать больным с ваготонией и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Для раствора для приема внутрь – редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению у беременных женщин отсутствуют.
В период беременности Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаeмая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Рекогнана в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения назначают внутривенно и внутримышечно.

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ

1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения возможен переход на пероральные формы препарата.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм.

Раствор для приема внутрь

Назначают перорально. Перед применением можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования

По 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Побочные эффекты очень редкие (менее 1/10000): аллергические реакции, головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитоколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь:
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500мг/4 мл, 1000 мг/4 мл.

По 4,0 мл в бесцветные стеклянные ампулы нейтрального стекла с полосой или точкой для разлома; по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна или две контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл

Флакон. По 30 мл во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные белыми крышками из полипропилена и контролем первого вскрытия. Флакон с пипеткой дозирующей и инструкцией по применению – в пачку из картона.
Пакетики. По 10 мл препарата в пакетики из многослойного комбинированного материала, по 5 или 10 пакетиков с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре: флаконы и пакетики от 15 до 25°С, ампулы 1000 мг и 500 мг 2-25°С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Ампулы и флаконы - 3 года.
Пакетики – 2 года.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Организация, принимающая претензии

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
www.geropharm.ru

С подробной информацией о препарате можно ознакомиться в инструкции по применению.