При входе на сайт вы даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с пользовательским соглашением
Стабизол® ГЭК 6% |
Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)
раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) 500 мл, коробка (коробочка) 10; код EAN: 4013054005644; № П N014508/01, 2009-03-24 от Берлин-Фарма ЗАО (Россия); производитель: Berlin-Chemie (Германия)
Раствор для инфузий 6% | 500 мл |
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0,7) | 30 г |
натрия хлорид | 4,5 г |
вода инъекционная | до 500 мл |
во флаконах по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Прозрачный, слабоопалесцирующий, бесцветный или слабо-желтый раствор.
Изотонический 6% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450000 дальтон, степенью замещения 0,7±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена.
Обладает волемическим действием в пределах 85–100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6–8 ч, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Способствует улучшению транспорта и обеспечению тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.
Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.
Гиповолемия; профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.
Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность — содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронических заболеваниях печени, детский возраст до 10 лет (данных о применении нет).
Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.
Увеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3–5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.
Исключительно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.
Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.
В/в, капельно первые 10–20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии — по 250–1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции — по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза — не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.
Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости представлены в таблице (по Ring, Messmer 1977, Kilian, Mehrkens 1982).
Таблица
1. | Кожные реакции | Противогистаминные препараты |
2. | Тахикардия, падение кровяного давления, тошнота, рвота | Противогистаминные препараты и кортикостероиды (100 мг преднизолона в/в) |
3. | Шок, бронхоспазм | Адреналин 0,05–0,1 мг медленно в/в Кортикостероиды (1000 мг преднизолона в/в) |
4. | Остановка сердца и/или дыхания | Проведение реанимационных мероприятий, принятых в таких случаях |
Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания.
Во время лечения следует контролировать снабжение организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (натрий, калий, хлорид).
При шоковых состояниях, обусловленных потерей воды и электролитов, после начального лечения препаратом рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.
Повышенные дозы препарата приводят к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и протеина плазмы, вызывают эффект разжижения. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка ниже 5 г% необходимо введение альбумина. При потере крови свыше 20–25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.
Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).
Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.
Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.
Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Хранить в недоступном для детей месте.